Regolamento sui dispostivi medici: la rivoluzione degli odontotecnici in un webinar

Entrerà in vigore il 26 maggio, e per il mondo dell’odontotecnica rappresenta una vera rivoluzione. E’ il nuovo Regolamento Europeo 2017/745 (Medical Devices Regulation, Mdr) sui dispositivi medici che, dopo più di 25 anni, va a modificare quella diretta europea 93/42 che fino ad oggi ha regolamentato il settore.

IL WEBINAR
Confartigianato Imprese ha organizzato per il 4 maggio, a partire dalle ore 15 su piattaforma Zoom, un momento di informazione e formazione sull’impatto che le nuove disposizioni avranno sui fabbricanti di dispositivi medici, come lo sono gli odontotecnici. L’ingegnere Fabrizio Gallian entrerà nel merito del Regolamento per poi illustrare l’offerta sviluppata in esclusiva per i soci di Confartigianato che volessero fruire di servizi avanzati per la gestione degli adempimenti.
Per accedere al webinar:
https://ivl-it.zoom.us/j/99386339029?pwd=ODdLS3dEVGZ2d29qVUFJbzN3OUdjZz09
Credenziali per l’accesso: ID riunione: 993 8633 9029 – Passcode: 395070

Al fine di ottimizzare la gestione dell’evento, dal 27 aprile si potranno anticipare a Confartigianato Odontotecnici – all’indirizzo tiziana.angelozzi@confartigianato.it – eventuali quesiti sugli aspetti specifici del Regolamento. Al termine dell’incontro è previsto un question time.

COSA E’ IL REGOLAMENTO 2017/745
Ricordiamo che identificare i Dispositivi Medici (Mr) lungo la catena di fornitura permette di ricostruire l’intero percorso che coinvolge progettazione, fabbricazione, distribuzione e utilizzazione. E, nel caso di dispositivi non conformi, permette di intervenire nel più breve tempo possibile al fine di garantire la massima tutela del paziente. Il Regolamento 2017/745 fornisce una strategia comune attraverso l’istituzione di un sistema di identificazione unica del dispositivo. Per questo le nuove norme dedicano particolare attenzione alla tematica della tracciabilità e definiscono nel particolare i compiti dei professionisti coinvolti nella catena di fornitura.